Vlijmen (NL) / Hongkong, Juli 2015 - IPERION, Anbieter von Informationssystemen, Cloud-Computing und Beratungsleistungen im Bereich Biowissenschaften, und NetDimensions, globaler Anbieter von Performance-, Wissens- und Lernmanagementsystemen, kündigten jetzt eine Partnerschaft an: Im Rahmen dieser Kooperation soll NetDimensions Learning für den Bereich Biowissenschaften weltweit in einer GxP-konformen Cloud-Umgebung zur Verfügung gestellt werden.
In regulierten Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche ist die Einhaltung der GxP-Vorschriften (z. B. FDA Title 21 CFR Part 210 oder FDA Title 21 CFR Part 820) in Verbindung mit den Vorgaben zu elektronischen Datensätzen und elektronischen Signaturen gemäß FDA Title 21 CFR Part 11 oder Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens für computergestützte Systeme vorgeschrieben. Die Validierung des Lernmanagementsystems (LMS) eines Unternehmens ist daher nicht optional, denn dieses ist Bestandteil des übergeordneten Qualitätsmanagementsystems und damit der Compliance-Infrastruktur des Unternehmens.
NetDimensions Learning wurde bereits etliche Male von Kunden im Rahmen der Validierung eingesetzt, um die Anforderungen von FDA Title 21 CFR Part 11 zu erfüllen. Jetzt bietet NetDimensions die Lösung erstmals in einer GxP-konformen Cloud-Umgebung an: So können auch Kunden das LMS nutzen, die das nach ISO 27001:2013 zertifizierte sichere SaaS-Modell von NetDimensions in stark regulierten Branchen wie den Biowissenschaften einsetzen möchten.
"Dank der Zusammenarbeit mit IPERION kann NetDimensions nun sein hoch spezialisiertes und zweckmäßiges Secure-SaaS-Modell auch für Kunden bereitstellen, deren Systeme in einer GxP-konformen Umgebung ausgeführt werden müssen. Die Infrastruktur der GxP-Cloud-Plattform entspricht den Vorgaben des "GAMP Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance". Wenn NetDimensions Learning jetzt in der GxP-konformen Cloud-Umgebung von IPERION gehostet wird, profitieren Unternehmen im Bereich Biowissenschaften gleich doppelt: Sie können unser mehrfach ausgezeichnetes LMS nutzen und gleichzeitig globale gesetzliche Auflagen einhalten", so Ray Ruff, Chief Scientist und Mitbegründer von NetDimensions.
"Die Cloud-Lösung von IPERION ist ideal für Unternehmen, die gleichzeitig die Vorteile des Cloud-Computing nutzen und die strengen Vorgaben im Bereich Biowissenschaften einhalten möchten. Die Partnerschaft mit NetDimensions zeigt, wie gut sich zwei führende Anbieter ergänzen können: Wir haben so die optimale Lösung gefunden, mit der die speziellen Anforderungen von Unternehmen aus der Pharma- und der Biotechnologiebranche sowie Herstellern von Medizinprodukten erfüllt werden. Unser Rechenzentrum entspricht voll und ganz den Branchenvorschriften für die Biowissenschaften. Wir selbst sind für das Management dieses Rechenzentrums zuständig, weshalb wir sowohl die Compliance garantieren als auch rasch und flexibel auf die Ansprüche unserer Kunden eingehen können", erklärte Karel Bastiaanssen, CEO von IPERION.
